Die Anwendung für die Einführung des neuen HER2-Dual-Anti-Kn026-Medikaments durch die Shiyao-Gruppe und Corning Jerry wurde von NMPA für HER2-positive Magenkrebs akzeptiert.
Kürzlich kündigte die Shijiao Group und Corning Jerry Biopharma gemeinsam an, dass die Anwendung (NDA) für die neue Drogenmarketinganwendung (NDA) des HER2-bispezifischen Antikörpers KN026, das gemeinsam entwickelt wurde, von der China National Drug Administration (NMPA) angenommen wurde und zur Behandlung ihres 2-positen Gaskrebs verwendet wird. Dieser Fortschritt markiert ein weiteres innovatives Medikament auf dem Gebiet der HER2 -gezielten Therapie in China und bietet neue Behandlungsmöglichkeiten für Magenkrebspatienten.
1. Die Kernvorteile und der klinische Wert von KN026
KN026 ist ein bispezifischer Antikörper gegen HER2, der gleichzeitig an zwei verschiedene Epitope von HER2 binden kann, wodurch der HER2 -Signalweg effizienter blockiert und das Tumorwachstum hemmt. Im Vergleich zu traditionellen monoklonalen Antikörpermedikamenten wie Trastuzumab zeigte KN026 in präklinischen Studien eine stärkere Antitumoraktivität und kann auch gegen Tumoren mit niedriger HER2-Expression wirksam sein.
| Projekt | Daten |
|---|---|
| Drogenart | HER2 Bispezifische Antikörper |
| Ziel | Zwei verschiedene Epitope von HER2 |
| Indikationen | HER2-positiver Magenkrebs |
| F & E -Bühne | NDA wird von NMPA akzeptiert |
| Partner | Shiyao -Gruppe, Corning Jerry |
2. Aktueller Status der Magenkrebsbehandlung und das Potenzial von KN026
Magenkrebs ist einer der häufigsten malignen Tumoren der Welt, wobei etwa 20% der Patienten HER2-positiv sind. Derzeit ist die HER2-Targeted-Therapie (z. Der einzigartige Mechanismus von KN026 kann die Arzneimittelresistenzprobleme überwinden und für fortgeschrittene Patienten bessere Behandlungsmöglichkeiten bieten.
| Aktueller Status einer gezielten HER2 -Therapie bei Magenkrebs | Daten |
|---|---|
| HER2 positives Verhältnis | Ungefähr 20% |
| Standardtherapie | Trastuzumab + Chemotherapie |
| Drogenresistenzrate | Höher (einige Patienten) |
| Potenzielle Vorteile von KN026 | Doppelte Zielhemmung und überwinden Sie die Arzneimittelresistenz |
3.. Klinische Forschungsdaten von KN026
KN026 zeigte in mehreren klinischen Studien eine gute Sicherheit und Wirksamkeit. Eine Phase-II-Studie zeigte, dass die objektive Ansprechrate (ORR) von KN026 allein bei der Behandlung von HER2-positiver Magenkrebs ein signifikantes Niveau erreichte und gut vertragen. Hier sind einige der Schlüsseldaten:
| Klinische Forschungsindikatoren | Ergebnis |
|---|---|
| Objektive Remissionsrate (ORR) | ≥ 30% (spezifische Daten, die offenbart werden) |
| Krankheitskontrollrate (DCR) | ≥ 70% |
| Häufige Nebenwirkungen | Leichte Infusionsreaktion, Müdigkeit |
4. Branchenauswirkungen und Marktaussichten
Die Annahme der Auflistungsanwendung von KN026 ist ein wichtiger Meilenstein in der Zusammenarbeit zwischen Shi Pharmaceutical Group und Corning Jerry und spiegelt auch den beschleunigten Trend der innovativen Arzneimittelforschung und -entwicklung Chinas wider. Wenn er zugelassen ist, konkurrieren KN026 mit Pyrrolitinib von Roches Pertuzumab und der HenGrui Medicine, aber der doppelte Anti-Antikörper-Mechanismus kann einen differenzierten Vorteil haben. Es wird vorausgesagt, dass die Marktgröße der zielgerichteten HER2 -Medikamente Chinas im Jahr 2025 10 Milliarden Yuan überschreiten wird.
5. Zusammenfassung
Als erstes HER2-Dual-Antibiotikum, das in China für den Markt angewendet wird, hat KN026 Patienten mit HER2-positiven Magenkrebs neue Hoffnung gebracht. Mit der weiteren Offenlegung klinischer Daten und der Expansion von Indikationen wird in Zukunft erwartet, dass KN026 eine wichtige Wahl für die gezielte Behandlung von Magenkrebs wird. Die Zusammenarbeit zwischen Shijiao Group und Corning Jerry wird auch mehr Möglichkeiten für die innovativen Drogen Chinas bieten, "nach Übersee zu gehen".
(Hinweis: Einige der Daten im Artikel sind Simulationen, und die tatsächliche Offenlegung unterliegt der offiziellen Offenlegung des Unternehmens.)
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